A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, primeiro medicamento nacional à base de semaglutida autorizado no Brasil após o fim da patente da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, detentora do Ozempic e do Wegovy. O anúncio foi feito nesta terça-feira (26).
Produzido pela farmacêutica EMS, o Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo presente no Ozempic, medicamento indicado para diabetes tipo 2 e que se popularizou pelo uso associado ao emagrecimento. A substância também é utilizada no Wegovy, aprovado para tratamento da obesidade.
A patente da semaglutida expirou no Brasil em março deste ano, abrindo espaço para que outras empresas passassem a desenvolver medicamentos semelhantes. A aprovação da Anvisa representa a primeira liberação de uma versão nacional da substância desde o fim da exclusividade da Novo Nordisk no país.
Segundo a Anvisa, o Ozivy foi registrado como “medicamento novo” dentro da modalidade de desenvolvimento abreviado. Isso ocorre porque a legislação brasileira não prevê medicamentos genéricos para produtos biológicos como a semaglutida.
O medicamento ainda não tem data definida para chegar às farmácias. Antes da comercialização, o produto precisará passar pela aprovação de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Após essa etapa, caberá à EMS definir o lançamento no mercado.
Especialistas apontam que a entrada de novos concorrentes pode ampliar a oferta da chamada “caneta emagrecedora” e pressionar uma redução nos preços no Brasil, embora a produção nacional ainda enfrente desafios relacionados à importação de insumos farmacêuticos.
