Medicamento experimental para diabetes e obesidade segue em fase de testes; empresa fabricante ainda não solicitou aprovação a nenhuma agência reguladora internacional
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre a retatrutida, medicamento voltado ao tratamento de diabetes e obesidade que tem ganhado destaque mesmo sem qualquer registro sanitário no Brasil ou no exterior. O produto ainda está em fase de pesquisa clínica, e a empresa responsável pelos estudos sequer solicitou aprovação à Anvisa ou a qualquer outra agência reguladora internacional.
Apesar disso, o medicamento já é oferecido por sites irregulares na internet e apreendido nas fronteiras brasileiras como contrabando. A Anvisa reforça que não há qualquer garantia de segurança, eficácia ou qualidade do produto nessas condições.
Antes de ser aprovado, todo medicamento passa por estudos pré-clínicos e clínicos rigorosos para determinar doses adequadas, efeitos adversos, riscos de interação e condições de uso. Quando um produto chega ao mercado sem esse processo, não é possível saber sequer qual substância está presente na composição, nem a dose correta para cada paciente.
Entre os riscos apontados pela agência estão a ocorrência de efeitos adversos ainda desconhecidos, incerteza sobre a dose segura, falhas nos processos de fabricação e controle de qualidade, contaminações e variações entre lotes. O comércio de medicamentos irregulares é crime previsto no Código Penal (Decreto-Lei nº 2.848/1940).
A Anvisa orienta que a população não utilize, em nenhuma hipótese, produtos sem registro na vigilância sanitária, e ressalta que o registro não é uma mera formalidade, mas parte de um sistema que avalia segurança, eficácia, qualidade, rastreabilidade e boas práticas de fabricação e armazenamento.
