Registro do Vyalev é autorizado pela agência reguladora para reduzir oscilações motoras em pacientes que não respondem a terapias convencionais; administração é feita por infusão subcutânea contínua
O registro do medicamento Vyalev (foslevodopa/foscarbidopa hidratada) foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta segunda-feira (25). O produto é indicado para o tratamento de flutuações motoras graves e debilitantes em pacientes que sofrem com a doença de Parkinson em estágio avançado e que não apresentam resposta satisfatória às terapias convencionais atualmente disponíveis no mercado.
Essas flutuações motoras caracterizam-se por variações na resposta ao tratamento, alternando momentos de bom funcionamento da medicação com períodos de retorno severo dos sintomas. Para evitar tais oscilações, o mecanismo de ação do novo medicamento baseia-se na administração por meio de solução para infusão subcutânea contínua, realizada durante 24 horas por dia.
O funcionamento do Vyalev ocorre pela atuação conjunta de seus componentes. A quantidade de dopamina no cérebro é aumentada pela foslevodopa para reduzir os distúrbios de movimento, enquanto o seu efeito é otimizado pela foscarbidopa.
A doença de Parkinson consiste em uma enfermidade degenerativa, crônica e progressiva do sistema nervoso central. Ela é desencadeada pela degeneração de células situadas na região da substância negra do cérebro, responsáveis pela produção de dopamina, um neurotransmissor que atua na transmissão de mensagens químicas entre as células nervosas. A diminuição desta substância prejudica a coordenação motora, gerando sintomas motores como tremores de repouso e anormalidades posturais, além de sintomas não motores, a exemplo de depressão, alterações no olfato e prejuízos cognitivos.
