Agência europeia também permitiu a ampliação da faixa etária; imunizante tem autorização excepcional para adultos no Brasil
A Organização Mundial da Saúde (OMS) aprovou a ampliação da vacina da fabricante dinamarquesa Bavarian Nordic contra a mpox, chamada de Jynneos ou Imvanex, para adolescentes de 12 a 17 anos. Em setembro, a dose foi a primeira a receber o aval do órgão para maiores de 18 anos.
A decisão de atualizar a faixa etária foi tomada em outubro, logo após a Agência Europeia de Medicamentos (EMA, da sigla em inglês) também estender a aprovação para os mais novos. A autarquia considerou a ausência de riscos adicionais de seguranças e evidências que mostraram que a resposta imune nos adolescentes foi semelhante à dos adultos.
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou de forma excepcional o uso da Jynneos, por enquanto apenas para maiores de 18 anos.
De acordo com a OMS, a eficácia da vacina observada pelos dados disponíveis até agora foi de 82% no esquema de duas doses com um intervalo de quatro semanas entre elas. Porém, uma dose única também apresentou uma alta proteção, de 76%, motivo pelo qual a organização também recomendou a aplicação individual em casos de oferta limitada.
A ampliação do uso da vacina para jovens de 12 a 17 anos ocorre após 70% dos casos afetarem o grupo na África. Há ainda outras duas vacinas que estão sendo avaliadas pela OMS, a LC-16, da japonesa KM Biologics, e a ACAM2000, da americana Emergent BioSolutions. As doses foram inicialmente desenvolvidas para o vírus da varíola tradicional, mas oferecem proteção contra a mpox pela semelhança entre os patógenos.
Em âmbito mundial, a aprovação da OMS é chamada de pré-qualificação. O processo de análise pela organização é importante porque auxilia autoridades regulatórias dos países, especialmente aqueles que não contam com agências como a Anvisa, a tomarem suas decisões. Além disso, facilita a aquisição e distribuição das doses por entidades como a Aliança Gavi e a Unicef.
As informações são de O Globo
